Заголовок новости: Представители здравоохранения отклонили предложение об ограничении использования ртутных пломб

Грег Гордон
ggordon@mcclatchydc.com
Обновлено 28 июля 2015 г. в 11:54.

ВАШИНГТОН Высокопоставленные должностные лица здравоохранения США отклонили предложение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которое впервые ограничило бы использование стоматологами ртути — одного из самых опасных токсинов на планете, поскольку он поражает центральную нервную систему, — при лечении кариеса у американцев. Предложение (ссылка на которое содержится в статье — см. приложение, FDA-SILVERFILLINGS-WARNING), одобренное высшими должностными лицами FDA в конце 2011 года и с тех пор держащееся в секрете, предписывало бы стоматологам не использовать ртутные пломбы для лечения полостей у беременных женщин, кормящих матерей, детей до 6 лет и людей с аллергией на ртуть, заболеваниями почек или неврологическими проблемами. [В нем также говорится: «Однако альтернативные материалы, такие как композитные смолы, не содержащие ртути, также могут использоваться для пломбирования полостей. FDA считает, что эти альтернативные материалы лучше всего предлагать в качестве первой линии восстановительного лечения, сводя к минимуму использование амальгамы».

Он также настоятельно призвал стоматологов избегать использования пломб, содержащих соединения ртути, у любого пациента, где это возможно. Предложение и его тайное отклонение после анализа затрат и выгод, проведенного должностными лицами Министерства здравоохранения и социальных служб, поставили администрацию Обамы в неловкое положение, поскольку в течение более трех лет она скрывала сообщение о безопасности, которое потенциально может затронуть миллионы американцев. FDA защищало безопасность ртутных пломб с момента своего создания в 1930 году и особенно во время продолжающейся 23-летней судебной битвы с группами потребителей. Юристы, защищающие права потребителей, оказывают давление на правительство с целью запретить эти соединения, как это сделали Дания, Норвегия и Швеция. «Сообщение о безопасности» было составлено в ответ на петиции граждан и консультативную группу внешних экспертов FDA, некоторые из членов которой выразили обеспокоенность в 2010 году, что агентство не предприняло достаточно усилий для защиты уязвимых групп.

Первый публичный намёк на возможное изменение позиции агентства прозвучал на собрании городского совета в сентябре 2011 года в Сан-Франциско, где Джеффри Шурен, директор Центра по приборам и радиологическому здоровью FDA, заслушал несколько пациентов стоматологических клиник. Они рассказали о своём выздоровлении после удаления ртутных пломб и приёме хелатирующих препаратов – добавок, помогающих организму выводить токсины.

Шурен сказал им, что ожидает от агентства новой политики к концу года. Вместо этого, некоторое время спустя, Министерство здравоохранения и социальных служб тихо отменило сообщение FDA. Джефф Вентура, представитель как Министерства здравоохранения и социальных служб, так и FDA, отказался от комментариев, поскольку государственное регулирование ртути в стоматологии является предметом судебного разбирательства. В прошлом году группы граждан подали иск в федеральный суд, чтобы заставить агентство ответить на их петиции. «FDA продолжит оценивать безопасность зубных амальгам и предпримет любые дальнейшие действия, которые будут оправданы», — сказал Вентура. Осталось без объяснений множество вопросов, в том числе, кто принял решение, почему оно было принято и оказала ли какая-либо группа особых интересов непосредственное влияние на правительство, чтобы оно прекратило свое предупреждение. Чиновники министерства пришли к выводу, что расходы пациентов, имеющих стоматологическую страховку, утроятся, если им придется платить за альтернативные пломбы, что станет несправедливым бременем для малообеспеченных американцев, которые в таком случае могут пренебречь лечением кариеса, сообщил представитель администрации, пожелавший остаться анонимным, поскольку раскрытие информации не было разрешено. [данные не основаны на фактах — см. Приложение X]

Разница в цене для пациентов, чтобы запломбировать полость наиболее популярной и экономичной альтернативой, композитными смолами цвета зуба, может составлять около 100 долларов. Опрос Американской стоматологической ассоциации в 2009 году показал, что 54 процента стоматологов США все еще используют ртутные пломбы, долговечное, простое в использовании средство на протяжении более 160 лет. Тем не менее, число стоматологов, отказывающихся от этих продуктов, неуклонно росло в течение последних 20 лет, поскольку росли опасения по поводу воздействия токсина и появлялись лучшие альтернативы. Пломбы все еще используются в финансируемых налогоплательщиками программах Medicaid и Medicare для бедных и пожилых людей, в армии, в тюрьмах, в индейских резервациях и врачами, обслуживающими чувствительных к цене пациентов. В последний раз, когда Служба общественного здравоохранения США опрашивала американцев об их стоматологических работах, с 2001 по 2004 год, она подсчитала, что стоматологи вылечили 1.46 миллиарда зубов у 181.1 миллиона американцев, большинство из которых — с помощью ртутных пломб. Ртуть часто называют коварной. Попадая в лёгкие, он попадает в кровоток и может накапливаться в почках, печени и головном мозге, повреждая центральную нервную систему. Его связывают с целым рядом проблем со здоровьем, включая потерю памяти, повреждение нервов, аутоиммунные заболевания, проблемы со зрением, почечную недостаточность, депрессию, аутизм и затуманенное мышление. Недавние исследования показывают, что он может способствовать развитию болезни Альцгеймера. Он также может быть смертельным.

В 2013 году Соединенные Штаты были первой из 140 стран, подписавших договор, Минаматскую конвенцию о ртути, призывающую правительства прекратить выбросы и утилизацию продуктов, содержащих токсин. Договор назван в честь катастрофы 1950-х годов, когда содержащие ртуть сточные воды с химического завода загрязнили рыбу в заливе Минамата в Японии, а затем отравили людей, которые употребляли эту рыбу, унеся более 1,700 жизней. С тех пор, как предложенное FDA сообщение было отклонено, агентство продолжает защищать безопасность ртутных пломб, за исключением людей с аллергией на ртуть. Эксперт по медицинской этике сказал, что он считает секретность предлагаемых предупреждений тревожной. Хотя разумно проводить анализ затрат и выгод, «правительство должно делиться тем, что ему известно. Оно не должно скрывать, оно не должно поддаваться лоббированию любого рода», - сказал Арт Каплан, директор отделения медицинской этики в медицинской школе Нью-Йоркского университета. Если сотрудники FDA «не будут предоставлять достоверную информацию, всё это переместится в интернет, в страну безумцев и идиотов», — сказал он. «Люди начнут бояться и получать дезинформацию и искажённые сведения».

Джеймс Лав, адвокат из Оклахомы, который в 2009 году подал одну из трех гражданских петиций, утверждающих, что агентство должно было действовать более решительно в правиле, выпущенном в том году, касающемся ртутных пломб, занял более жесткую позицию. «Если вы добавите анализ затрат и выгод в уравнение», - сказал он, «тогда мы оправдаем законное отравление людей». Во время встречи в мэрии Сан-Франциско в 2011 году стоматолог из Сан-Диего Дэвид Кеннеди сказал должностным лицам FDA, что он «видел, как жизни сотен людей значительно улучшились после того, как эти ртутные имплантаты были безопасно удалены». «Я видел, как бесплодные женщины восстановили целую семью, хроническое высокое кровяное давление нормализовалось, а жертвы рассеянного склероза полностью выздоровели», - сказал Кеннеди, бывший президент Международной академии медицины полости рта и токсикологии, созданной стоматологами, не использующими ртуть, обеспокоенными тем, что пломбы вредят людям. Известные в торговле как амальгама, стоматологические составы состоят примерно наполовину из ртути, смешанной с металлическими сплавами, включающими серебро, и часто предлагались пациентам как «серебряные пломбы». Хотя ртуть, как указано, инкапсулирована, пломбы всё равно выделяют очень небольшое количество паров ртути, которые пациенты вдыхают постоянно: чем больше пломб, тем больше паров. Жевание или энергичная чистка зубов могут усилить выделение паров.

На протяжении десятилетий FDA соглашалось с производителями стоматологической продукции и Американской стоматологической ассоциацией, что эти уровни воздействия не вызывают беспокойства, ссылаясь на отсутствие клинических исследований, подтверждающих вред. Таким образом, агентство никогда не рекомендовало стоматологам информировать пациентов о потенциальных рисках для здоровья перед установкой ртутных пломб. Джеймс Тернер, один из адвокатов по защите прав потребителей, борющихся с агентством, сказал, что «основной аргумент заключается в том, что общественность должна быть проинформирована о рисках». Помимо критически важной группы экспертов 2010 года, консультативная группа FDA в 2006 году проголосовала 13–6 за то, чтобы заявить, что официальный документ агентства не представил должным образом исследования о потенциальной опасности ртутных пломб. Адвокаты по защите прав потребителей и некоторые ученые считают, что последствия всепроникающего воздействия ртути в стоматологии уже могут нанести ущерб миллионам людей, которые еще не связали серьезные проблемы со здоровьем с лечением зубов. «То, что FDA говорит в этом документе, является началом дискуссии о том, какую проблему представляют собой ртутные пломбы», — сказал Тернер. «Это вершина айсберга. Дверь открывается, и они пытаются её закрыть». 73-летняя Фрейя Косс из Уиннвуда, штат Пенсильвания, обвиняет правительство в «масштабном сокрытии информации».

В прошлом году она приняла неназванную сумму в качестве компенсации за свой 15-летний иск, в котором утверждалось, что она получила «острое отравление ртутью», когда в 1998 году один дантист из Нью-Йорка неправильно использовал устаревшую формулу жидкой ртути для пломбирования кариозной полости. В телефонном интервью она сказала, что у нее развилось двоение в глазах, аутоиммунное заболевание и другие проблемы. Но после того, как ей удалили дюжину пломб, сказала она, ее здоровье улучшилось, и десятилетний приступ депрессии закончился. Если бы она не связала это со своими ртутными пломбами, сказала Косс, «я могла бы быть в инвалидном кресле или умереть». Крис Скарано, 44 года, из Майами, рассказал, что в 2009 году стоматолог высверлил ртутную пломбу из проблемного зуба во рту, не приняв специальных мер предосторожности для защиты от паров ртути или свободных частиц. Через день или два у него начали проявляться симптомы, похожие на грипп, а позже «проблемы с концентрацией внимания, заикание... подергивания, проблемы со зрением». По его словам, в 2011 году ртутная пломба во втором зубе стала причиной рецидива, который едва не стоил ему работы. Некоторые стоматологи или их ассистенты подвергались воздействию гораздо более высоких доз ртути. Бланш Грубе, стоматолог из Скрантона, штат Пенсильвания, которая высверливала пломбы Коссу, рассказала, что в начале 1990-х годов, когда она посещала занятия об опасности ртутных пломб в Колорадо-Спрингс, штат Колорадо, она сдала анализ крови и ей сказали, что у неё ранняя стадия лейкемии, разновидности рака крови.

По словам Грубе, после удаления 18 амальгамных пломб, а также пяти зубов, где корневые каналы, вероятно, были причиной инфекции, анализы крови не выявили признаков рака. По её словам, с тех пор, как она перешла на безртутную стоматологию, она удалила и заменила ртутные пломбы примерно 2,000 пациентам из таких отдалённых мест, как Япония и Австралия. Для этого она надевает противогаз и защищает пациентов, изолируя каждый зуб резиновой прокладкой во время сверления, добавила она.

Грубе сказал, что в зависимости от количества пломб, работа может стоить от 1,000 до 20,000 10,000 долларов. Немногие полисы стоматологического страхования предусматривают покрытие расходов на замену зубов, если только пораженный зуб или пломба не повреждены. Фирма Quicksilver Scientific LLC из Лафайета, штат Колорадо, провела передовые лабораторные исследования крови, мочи и волос по меньшей мере 5 10 человек, используя новый метод выявления тех, кто мог пострадать от ртутных пломб. Крис Шейд, основатель и генеральный директор фирмы, сказал, что, по его мнению, от 18 до 20 процентов людей с ртутными пломбами — теоретически до 157,000 миллионов человек — могут быть больны, и многие не понимают, почему. В телефонном интервью Шейд также подсчитал, что ртуть ослабляет иммунную систему примерно у 2.5 процентов людей с пломбами. С другой стороны, подобные прогнозы опровергает Американская стоматологическая ассоциация, насчитывающая 31 2014 членов, которая годами лоббировала против ограничений на использование ртутных пломб, ссылаясь на исследования, которые, по её утверждению, подтверждают их безопасность. Политический комитет ассоциации пожертвовал почти XNUMX миллиона долларов кандидатам в Конгресс в двухлетнем цикле, заканчивающемся XNUMX декабря XNUMX года. Ставки для работающих стоматологов могут быть высоки. Если будет установлено, что ртутные пломбы вызывают заболевания у людей, производители стоматологической продукции и десятки тысяч стоматологов могут столкнуться с более серьёзными правовыми последствиями.

Ассоциация стоматологов заняла жёсткую позицию по этому вопросу, включив в свой кодекс поведения положение, предупреждающее стоматологов о «неэтичности» обещаний пациентам об улучшении их здоровья после удаления пломб. 27 января прошлого года FDA наконец-то отреагировало на гражданские петиции, за несколько часов до крайнего срока, установленного федеральным судьёй. Ведомство отклонило петиции и продолжало придерживаться правила 2009 года, согласно которому ртутные пломбы классифицировались как медицинские изделия класса II, а не как одни из самых опасных, как в классе III, как того хотели адвокаты по защите прав потребителей. Присвоение категории III заставило бы производителей предоставлять научные доказательства безопасности своей продукции перед её выпуском на рынок. В письмах к петиционерам заместитель комиссара FDA Лесли Кукс изложила позицию, решительно отличающуюся от зловещих предупреждений, подготовленных тем же агентством в 2011 году. Имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют, написала она, что «воздействие паров ртути из зубной амальгамы не связано с неблагоприятными последствиями для здоровья». ИСПРАВЛЕНИЕ: В более ранней версии содержалась приписка, которая искажала оценку ООН по объёму ртути, используемой стоматологами ежегодно. Правильная цифра — 340 тонн. В более ранней версии этой статьи полное описание неназванного представителя администрации было опущено в 13-м абзаце.